UX Design pour les Dispositifs Médicaux
Cosmic Design vous accompagne sur les activités UX Design liées au développement de votre dispositif médical et s’adapte aux besoins de chaque projet selon son niveau de maturité.
UX Design ?
L’UX Design, Conception centré-utilisateur (UCD) ou encore Design Thinking, c’est l’approche du designer dans la manière de résoudre un problème et de rechercher des solutions. Elle est créative, souvent visuelle, mais surtout centrée sur les utilisateurs, leurs besoins et leurs contextes d’utilisation. Elle est axée sur le terrain et l’expérimentation, pour mettre les solutions à l’épreuve le plus tôt possible. Aussi, elle fédère les parties prenantes et créée des ponts entre les disciplines pour traiter les problèmes de manière globale. L’UX Design est le complément de la R&D plus technique, pour rendre chaque produit beau et bien conçu pour ses utilisateurs !
Les activités UX Design sont présentées à travers le process UX Design plus en détails sur la page Services.
UX Design pour les Dispositifs Médicaux
Les spécificités du Dispositif Médical (DM) sont les utilisateurs, les environnements d’utilisation, les pratiques cliniques, la technologie et complexité technique, et les risques liés à l’utilisation. La règlementation fourni un cadre stricte pour couvrir les risques d’usage par la norme d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation des appareils médicaux IEC 62366 et son équivalent FDA. Le processus UX Design pour le DM doit prendre en compte les requis de cette norme, les activités associées et les livrables attendus.
L’UX Design pour le DM, c’est aussi et surtout bien comprendre le problème clinique et s’intégrer à la structure de l’entreprise et de ses équipes R&D.
UX Design Process
Le processus UX Design est dit en « double diamant » (divergences/convergences) suivi de tests utilisateurs pour valider et itérer ; cette vision schématique permet d’ordonnancer les activités. Dans la réalité opérationnelle, le produit se construit par de nombreuses itérations plus petites pour tester au plus vite les idées, concepts et prototypes.
La partie Services explique plus de détails chacune de ces activités.

Recherche Utilisateur
Comprendre vos utilisateurs et leurs problématiques dans leurs pratiques courantes.
Identifier les points de blocages et opportunités produit.
Formaliser une documentation conforme.
[inclus requis IEC 62366]

Définition Produit & UI
Définir les fonctions utilisateurs de votre produit et leurs caractéristiques.
Analyser et cartographier les besoins, construire des scénarios d’usage, …
Formaliser une documentation conforme.
[inclus requis IEC 62366]

Création-Design
Recherche de solutions, conception du produit et se son interface utilisateur.
Animer en équipe pluridisciplinaire la génération de concepts, avec les outils et pratiques du designer.
Prise en compte de l’IP.

Prototypage
Matérialiser les concepts produits préalablement définis, avec pour objectif de les tester pour valider, apprendre et itérer.
Le prototypage peut prendre de nombreuses formes.

Tests Utilisateur
Faire tester vos utilisateurs, en contexte d’utilisation (conditions cliniques), pour valider et itérer.
Formaliser une documentation conforme (formatives, sommative).
[inclus requis IEC 62366]
Au delà des activités UX Design présentées, Cosmic Design peut vous accompagner sur les modules suivants.
Selon les besoins de votre projet, Cosmic Design fait appel à des partenaires experts pour vous fournir un service complet à la hauteur de vos enjeux UX.

Audit UX
Comprendre où vous en êtes et vous aider à structurer et planifier.

Design Industriel
Concevoir le plus beau des produits, dans sa conception formelle et dans tous ses détails.

Usability IEC 62366
Vous aider à délivrer le meilleur rapport d’aptitude à l’utilisation dans votre dossier technique.

IP & Brevets
Vous aider à comprendre le paysage concurrentiel et à vous protéger.
Vous aider à définir l’invention et ses revendications, et l’illustrer avec des figures claires et complètes.
Valeur ajoutée de Cosmic Design
- Travail sur des produits techniques et complexes, en interaction avec l’ensemble des acteurs R&D (Système, QARA, HW, SW, robotique), Produit (Market) et Clinique.
- Recherche utilisateur proche du terrain (centre de santé, bloc opératoire).
- Structuration visuelle des problématiques.
- Approche créative de la conception et la génération de concepts, impliquant votre équipe R&D.
- Storyboarding et cartographie visuelle des scénarios d’usage.
- Prise en compte des impératifs de la norme Usability IEC 62366 à toutes les étapes.
- Prise en compte de l’IP sur les concepts.
- Conception et prototypage de l’interface utilisateur à la juste mesure, avec pour objectif de tester.
- Tests utilisateurs pour itérer rapidement, valider ses choix, et générer une documentation conforme (évaluations formatives).
- Intégrer le Design Industriel et la projection sur le produit selon les besoins du projet.
- Vue globale sur le produit (market & competitors, R&D, product management, design, IP, strategy).
- Livrables clairs, structurés et visuels.
Quel sont vos besoins ?
- Vous concevez un produit technologique et vous souhaitez qu’il soit beau, compact et intuitif à utiliser ?
- Vous avez rencontré quelques utilisateurs, mais n’avez jamais fait de recherche utilisateur complète, ni documenté en bonne forme la connaissance des utilisateurs et de leurs problématiques ?
- Vous avez besoin de spécifier votre produit, notamment sur toutes les problématiques d’usage et de l’interface utilisateur de votre dispositif ?
- Vous avez besoin d’une démarche créative dans la recherche de solutions techniques, orientée utilisateur ?
- Vous avez besoin de tester votre produit, pour vérifier et valider ou non vos choix ? Vous avez besoin de documenter ces évaluations utilisateur ?
- Vous avez besoin d’apporter une approche centré-utilisateur à votre activité et votre équipe R&D ?
- Vous avez besoin de vous projeter sur le produit, de concrétiser des concepts ? Un besoin d’illustrations visuelles pour votre équipe, votre stratégie, vos partenaires ou vos investisseurs ?
Discutons-on ensemble !
Cosmic Design est là pour répondre à ces besoins et vous aider à concevoir un dispositif médical esthétique, facile et intuitif à utiliser, et surtout conforme, sûr et efficace. L’objectif à terme est son adoption par ses utilisateurs et parties prenantes, pour un succès clinique et commercial !
Je suis Thomas Clause, consultant indépendant en UX Design pour le DM (Dispositif Médical).
J’ai créé Cosmic Design Medical pour accompagner les start-ups et PME du domaine dans la conception de leur produit et de leur interface utilisateur, et plus globalement de proposer une démarche structurée d’UX Design appliquée au domaine particulier du Dispositif Médical.
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